Сдайте в аптеку таблетки!

Министерство здравоохранения Казахстана отзывает лекарственные препараты с действующим веществом «валсартан». Поэтому карагандинцам, принимающим эти препараты, следует обратиться к своему лечащему врачу для назначения других таблеток.
Николай КРАВЕЦ

tabletki1Как сообщила на брифинге руководитель Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения РК по Карагандинской области Фарида Макеева, в июле 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отзывает с рынков препараты с действующим веществом «валсартан», активная субстанция которого была произведена китайской компанией «Чжэцзян Хуакай Фармасьютикалс», базирующейся в провинции Линхай (КНР). Препараты с действующим веществом «валсартан» применяют у пациентов с высоким артериальным давлением.
– Причина отзыва – наличие опасной примеси в препаратах в некоторых партиях, – говорит Фарида Макеева. – Отзыв был инициирован после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана. NDMA классифицируется как вероятный канцероген. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества. Сейчас проводится оценка уровня NDMA и потенциального воздействия на пациентов, принимающих препарат. При появлении новой информации она сразу же будет опубликована на сайте регулирующих органов.
Она также уточнила, что в нашем реестре лекарственных средств на сегодняшний момент зарегистрировано четыре препарата, содержащих валсартан.
– На основании письма от представительства ОАО «Гедеон Рихтер» 10 июля 2018 года приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения РК был отозван ряд серий лекарственного средства «Нортиван» в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 40, 80, 160 мг, – говорит Фарида Макеева. – В ходе проводимого внутреннего расследования Комитетом фармации МЗ РК было принято решение об отзыве регистрационного удостоверения препарата «Вазар» в таких же дозировках и «Вазар-Н» 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг производства «БалканФарма-Дупница АД», входящих в холдинг Teva (в РК – ТОО Ratiopharm Kazakhstan). И следующий препарат – «Комби Кардофикс-сановель Плюс» 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция). Однако компания «Сановель» с момента регистрации не ввозила на территорию РК свой препарат.
Поскольку препараты используются в лечении серьезных заболеваний, прекращать прием отозванных препаратов, по словам специалистов, не следует без разрешения лечащего врача. Поэтому всем пациентам, принимающим валсартан указанных производителей, незамедлительно надо обращаться к врачу для замены на другой препарат. Имеющиеся на руках остатки препаратов необходимо сдать в ту аптеку или медицинскую организацию, где они были отпущены по бесплатному рецепту. Отзываемые серии препаратов в последующем будут переданы единым дистрибьютором представителям производителя.
Все производители лекарственных средств, содержащих валсартан, получили уведомление от компании, производящей сырье для действующего вещества этого препарата, о возможном неудовлетворительном качестве сырья.
Вместе с тем на фармскладах есть препарат с действующим веществом «валсартан» в дозировке 160 мг, который был закуплен под торговым наименованием «Вальсакор», при его производстве применялась субстанция другого производителя. Препарат имеется на складах единого дистрибьютора в количестве более 4 миллионов таблеток. При необходимости замены единый дистрибьютор готов обеспечить пациентов другими препаратами.

  • Нравится
  • Материалы по дате (общество)

    « Октябрь 2018 »
    Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
    1 2 3 4 5 6 7
    8 9 10 11 12 13 14
    15 16 17 18 19 20 21
    22 23 24 25 26 27 28
    29 30 31